La DFS et la PFS sont-elles des paramètres adaptés à l’exploration du traitement des formes localisées ou localement avancées ?

La survie globale est considérée comme le meilleur critère de jugement dans les essais thérapeutiques randomisés. Pourtant ce critère n’est pas sans inconvénient, et ceci au moins pour trois raisons :

-       les lignes de traitements successives, si celles-ci sont actives, peuvent prolonger la survie et donc celle-ci  n’est alors plus uniquement le reflet du traitement étudié.

-       Le suivi doit être prolongé et quelquefois même, pour les traitements péri-opératoires, très prolongé,

-       et les décès peuvent être sans rapport avec l’évolution ou le traitement  de la maladie en cours.

C’est pourquoi  un certain nombre de traitements ont été agréés par la FDA ou les agences européennes, non plus sur la survie globale, mais sur deux paramètres bien connus :

-       la survie sans récidive (DFS). C’est le temps qui sépare la randomisation du premier événement qui survient :  récidive locale ou métastastatique ou décès quel qu’en soit la cause. Ce paramètre est en général réservé aux sujets opérés.

-       La survie sans progression (PFS) C’est le temps qui sépare la randomisation du premier événement qui survient :  progression locale ou métastastatique ou décès quel qu’en soit la cause. Ce paramètre est en général réservé aux sujets non opérés.

Ces paramètres sont-ils bien liés à la survie globale ? Pour répondre à cette question les auteurs de cette étude ont revu les données de plus de 15 000 patients inclus dans 60 essais randomisés concernant le traitement adjuvant des formes localisées ou le traitement des formes localement avancées.

La réponse est positive : ces paramètres sont l’un et l’autre fortement liés à la survie globale :

-       dans les essais de chimiothérapie adjuvante exclusive ou associée à la radiothérapie, la corrélation entre la DFS et la survie globale est excellente.

-       Dans les essais qui concernent les cancers localement avancés, la concordance est également excellente.