Résultats à 10 ans de l’essai WJTOG 0105 : un essai de phase III de radiochimiothérapie des CBNPC de stade III

Cet essai japonais randomisé de phase III conduit de 2001 à 2005 comparait 3 régimes de chimiothérapie associés à une radiothérapie de 60 Gy chez des patients atteints de cancers bronchiques non à petites cellules de stade III non résécables :

-       Un bras A, dit groupe contrôle, dans lequel les patients recevaient une association de mitomycine, vindesine et cisplatine et la radiothérapie.

-       Un bras B, dans lequel les patients recevaient une association hebdomadaire  d’irinotecan et carboplatine pendant 6 semaines et la radiothérapie suivie de 2 cycles d’irinotecan et carboplatine en consolidation. 

-       Et un bras C dans le quel ils recevaient une association hebdomadaire de carboplatine et paclitaxel pendant 6 semaines et la radiothérapie suivie de 2 cycles de paclitaxel et carboplatine en consolidation 

L'objectif principal de cette étude était la comparaison de la survie globale des malades du bras B et du bras C à celle des patients du bras contrôle. Les résultats publiés en 2010  (cliquer ici pour un accès gratuit)  montraient que, alors que les caractéristiques des patients étaient bien réparties, il n’y avait  pas de différence significative de survie entre les patients des 3 bras : les survies médianes des patients des bras A, B et C étaient de 20,5, 19,8 et  22 mois  et les taux de survie à 5 ans étaient de 17,5%, 17,8%, et 19,8%. En revanche la toxicité était inférieure dans le bras C et, par conséquent, l’association paclitaxel, carboplatine et radiothérapie à 60 Gy devenait alors pour ces auteurs le traitement de référence.

Parce que très peu de données sur le suivi à long terme de ces patients sont disponibles, les auteurs ont réalisé cette nouvelle analyse qui a été effectuée avec un suivi réel supérieur à 10 ans. Le tableau ci-dessous résume ces résultats 

Aucune toxicité supplémentaire n’a été recensée durant ces 5 dernières années. Les proportions d’effets tardifs de grade 3 et 4 liés à la radiothérapie étaient respectivement dans les 3 bras de 3,5% (poumon : 2,8%,  cœur : 0,7%), 3,4% (poumon) et 4,7% (poumon).  

Ces résultats sont particulièrement intéressants parce qu’ils fournissent des données réelles de survie, de survie sans progression et de toxicité à 10 ans de patients japonais traités par radiochimiothérapie pour un cancer non à petites cellules de stade III. On ne disposait pas jusqu’’à présent de telles données dans la littérature. Souvenons nous cependant que ces chiffres ne peuvent pas être comparés à ceux d'autres études plus récentes pour différentes raisons : les malades ne sont probablement pas les mêmes, d'abord parce que la survie des patients asiatiques n'est pas forcément identique à  celle des patients européens ou américains,  et aussi parce qu’ils n’ont pas été explorés de la même façon : ils n’ont notamment pas eu de TEP-FDG lors du bilan initial et il est probable qu’un certain nombre d’entre eux seraient maintenant considérés comme métastatiques après une TEP-FDG (effet Will Rogers).  Retenons aussi que cet essai concernait tous les malades traités par radiochimiothérapie et non uniquement ceux qui, comme dans l’étude PACIFIC (cliquer ici),  avaient  42 jours après la fin de la radiothérapie une maladie contrôlée et un bon PS.