Un grand progrès vers la complète transparence des essais cliniques : le partage des données

Ce texte publié à l’initiative de l’International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) est simultanément publié par les éditeurs en chef de plusieurs très grands journaux tels que par exemple le New England Journal of Medicine, le JAMA, le Lancet, le British Medical Journal, Annals of Internal Medicine etc …. Ils proposent que, pour qu’un texte donnant les résultats d’un essai clinique soit publié dans ces journaux, les auteurs s’engagent à publier les données individuelles rendues anonymes dans les 6 mois qui suivent la publication. Si ces propositions trouvent un écho favorable, elles seront adoptées et rendues obligatoires pour les essais qui commenceront à inclure des patients à partir d’un an après la date d’adoption de ces propositions.

Plus encore, les auteurs suggèrent que, dès l’enregistrement d’un essai, par exemple dans ClinicalTrial.gov, un plan de partage des données soit fourni et ce plan devra être fourni en même temps que le manuscrit qui sera fourni.

L’intérêt d’une telle mesure est évident :

• Lutte contre les propositions sélectives de certaines études,
• Transparence accrue dans la publication des résultats,
• Facilitation des méta-analyses sur cas individuels dont les conditions sont précisées etc …

On ne peut pas douter que ces règles, si elles sont adoptées, contribueront à accroître la confiance de tous dans les essais cliniques et pouront faire progresser encore la qualité de ceux-ci.