Une nouvelle étude de stratégie dans les cancers bronchiques non à petites cellules de stade IV

Cette étude de stratégie de phase III  avait pour objectif de comparer deux associations thérapeutiques à base de carboplatine  très utilisées en première ligne pour le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules  non épidermoïdes de stade IV :

-       soit pemetrexed et carboplatine durant 4 cycles, suivis par pemetrexed en maintenance,

-       soit carboplatine, paclitaxel et bévacizumab durant 4 cycles, suivis de bévacizumab en maintenance.

L’objectif principal était le G4PFS[1], un objectif composite combinant l’efficacité et la tolérance. L’hypothèse de cet essai et que l’association carboplatine et pemetrexed était supérieure  à paclitaxel, carboplatine et bévacizumab pour le G4PFS.

Au total 361 patients ont été randomisés dans les caractéristiques cliniques étaient similaires. Le nombre médian de cycles de traitement  était de 6, le nombre de patients terminant quatre sites étaient similaires de l’ordre de 70 % et les rapports dose/intensité étaient les mêmes dans les 2 groupes.

La G4PFS médiane n’était significativement pas différente dans les 2 groupes. La survie sans progression  médiane était de 4,44 mois dans le groupe pemetrexed et de 5,49 mois dans le groupe bévacizumab. La survie médiane était de 10,5 mois dans le groupe pemetrexed et de 11,7 mois dans le groupe bévacizumab. Les taux de survie à un an et deux ans ne différaient pas. Les toxicités différaient en revanche (tableau ci dessous) :

Ces 2 régimes thérapeutiques ont une efficacité comparable et un profil de tolérance différent.

Le schéma de cette étude  est très proche de celui de l’étude PointBreak, une étude menée aux USA,  qui comme cette étude comparait deux stratégies après une randomisation initiale avec un schéma différent (/la-combinaison-pemetrexed-et-pazopanib-est-extremement-toxique) :

-       le bras standard par paclitaxel, carboplatine, bévacizumab puis bévacizumab était le même,

-       mais le bras expérimental différait par une double maintenance, comme dans le bras expérimental dans l’étude AVAPERL  (/la-chirurgie-du-mesotheliome-une-importante-etude-retrospective,  /les-membres-de-liaslc-prennent-ils-en-charge-le-tabagisme-de-leurs-patients).