Journal of Clinical Oncology

Encore une comparaison entre l’erlotinib et le docetaxel : l’étude DELTA.

Mode d'évaluation :
1 point : les articles apportant des connaissances réellement nouvelles par rapport à la littérature;

2 points : les études contribuant, notamment pour les essais thérapeutiques, à l'apport d'un niveau de preuve A (méta-analyse ou essais randomisés de phase III portant sur un grand nombre de malades) ou B (essais randomisés à effectifs réduits (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2);

3 points : les études susceptibles de modifier les pratiques.
juin 2014

Thérapeutique ciblée

Il n’est pas habituel de lire les méta-analyses avant les études  qui font l’objet de ces méta-analyses. C’est pourtant ce qui nous arrive aujourd’hui puisque l’étude DELTA rapportée dans cet article fait partie des deux méta-analyses que nous avons récemment commentées sur ce site (/des-arguments-forts-en-faveur-de-la-reduction-des-metastases-par-les-beta-bloquants, /bevacizumab-et-paclitaxel-en-quatrieme-ligne-et-plus).

Il s’agit d’une étude académique japonaise destinée aux patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules de stade 3B ou 4. Ils devaient avoir reçu une ou deux lignes de chimiothérapie dans l’une devait avoir comporté du platine. Ils étaient randomisés sur un mode 1 : 1 pour recevoir de l’erlotinib à 150 mg/jour ou du docetaxel à 60 mg/m2 toutes les 3 semaines.

L’objectif principal était la survie sans progression. Les objectifs secondaires étaient la survie globale, les taux de réponse,  la toxicité et l’analyse du statut EGFR.

Cent cinquante et 151 patients ont été randomisés pour recevoir soit de l’erlotinib soit du docetaxel.

Les résultats ont été les suivants :

 

Erlotinib

Docetaxel

p

Ensemble des malades (n=301)

Survie sans progression (mois) 

2

3,2

0,09

Survie globale (mois)

14,8

12,2

0,53

Réponses (%)

17

17,9

0,88

Analyse restreinte aux EGFR sauvages (n=199)

Survie sans progression (mois)

2,9

1,3

<0,01

Survie globale (mois)

9

10,1

0,91

Réponses (%)

5,6

20

<0,01

Cette étude confirme les données déjà communiquées à plusieurs reprises.

Lorsque le statut mutationnel n’est pas connu, la survie globale et la survie sans progression ne différent pas significativement, que le patient reçoive en deuxième ou troisième ligne de l’erlotinib ou du docetaxel. Lorsqu’il est prouvé que le patient n’est pas muté, le docetaxel est supérieur à l’erlotinib en terme de survie sans progression  et de taux de réponse mais la survie globale n’est pas modifiée. Le choix entre ces deux traitements doit reposer sur une analyse complète de la situation prenant en compte les traitement reçus, les toxicités observées jusque là et attendues et l’état général du patient.

Reference

Randomized Phase III Trial of Erlotinib Versus Docetaxel As Second- or Third-Line Therapy in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Docetaxel and Erlotinib Lung Cancer Trial (DELTA).

Kawaguchi T1, Ando M2, Asami K2, Okano Y2, Fukuda M2, Nakagawa H2, Ibata H2, Kozuki T2, Endo T2, Tamura A2, Kamimura M2, Sakamoto K2, Yoshimi M2, Soejima Y2, Tomizawa Y2, Isa SI2, Takada M2, Saka H2, Kubo A2.

J Clin Oncol. 2014 May 19. [Epub ahead of print]

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Revue : British Journal of Cancer