Paclitaxel and Carboplatine et Necitumumab en première ligne dans les CBNPC épidermoïdes

En 2015, nous commentions deux importantes études concernant le necitumumab, un nouvel anticorps monoclonal humain IgG1 anti-EGFR, pour le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules. 

La première menée dans les cancers non épidermoïdes, l’étude INSPIRE, était négative (cliquer ici). La deuxième, l’étude SQUIRE,  concernait les cancers épidermoïdes (cliquer ici). Cette étude randomisée multicentrique à promotion industrielle comparait chez  plus de 1000 patients un traitement de première ligne par cisplatine et gemcitabine à ce même traitement avec du necitumumab. Il existait une discrète augmentation de la survie médiane (11,5 vs 9,9 mois) qui était significative et ce bénéfice n’a pas été jugé suffisant pour faire de ce traitement un traitement standard des cancers bronchiques non à petites cellules. 

L’article que nous commentons ici nous apporte les résultats d’une étude multicentrique et internationale de phase II monobras qui a été conduite chez des patients atteints de cancer épidermoïde de stade IV avec au moins une lésion mesurable et  un PS ≤1. Elle explore l’association de :

• Carboplatine (AUC 6)
• Nab-paclitaxel (100 mg/m2)
• Et necitumumab (800 mg/m2). 

Ces trois traitements étaient administrés par voir intra-veineuse toutes les 3 semaines pendant 4 cycles ou jusqu’à progression ou toxicité. 

L'objectif principal était le taux de réponse. Les objectifs secondaires la survie sans progression, la survie globale et le taux de contrôle de la maladie 

Un total de 51 patients ont été inclus dans cette étude. Plus des trois quarts étaient de sexe masculin.

Le tableau ci-dessous résume les principaux résultats d’efficacité : 

Plus des trois quarts des patients ont eu des événements secondaires rapportés au traitement de grade ≥3 (neutropénie, fatigue, anémie notamment). 

Une immunohistochimie EGFR qui était prévue a pu être réalisé chez 44 patients. Parmi ses patients 39 expriment l’EGFR et 5 ne l’exprimaient pas. Aucune réponse n’a été observée chez les patients qui n’exprimaient pas l’EGFR. 

Cette nouvelle étude de phase II non comparative montre que cette association est faisable mais n’apporte aucune donnée nouvelle en faveur de l’efficacité du necitumumab