Sunitinib et Pemetrexed en deuxième ligne ?

Nous avons déjà parlé sur ce site d’études explorant le sunitinib pour le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules en deuxième ligne, en association avec l’erlotinib (/plus-de-8-ans-devolution-dun-cancer-metastatique-presentant-une-mutation-egfr-et-une, /la-radiotherapie-stereotaxique-dans-les-tumeurs-centrales-encore-une-nouvelle-etude)  Cette étude de phase II randomisée menée par le CALGB s’intéresse également au traitement de deuxième ligne dans les cancers bronchiques non à petites cellules de stade IV en comparant 3 traitements:

-       Bras 1 : pemetrexed 500 mg/m2 à J1 (J1=J22),

-       Bras 2 : sunitinib à 37,5 mg par jour,

-       Bras 3 : pemetrexed 500 mg/m2 à J1 et sunitinib à 37,5 mg par jour.

L’objectif principal était la survie sans progression  à 18 semaines.

Initialement, il était prévu d’inclure 225 patients. Après 3 ans, l’étude a été fermée à 130 patients pour lenteur d’inclusion.  Cinq patients n’ont pas reçu le traitement prévu.

Les caractéristiques des patients dans les 3 bras étaient bien réparties. A noter qu’il y avait 17 (13%) patients atteins de cancer épidermoïde.

Les résultats n’ont montré aucune différence significative entre les taux de réponse, les taux de survie sans progression  à 18 semaines ou la survie sans progression  médiane. En revanche la médiane de survie était significativement supérieure dans le bras contrôle. Une analyse exploratoire selon l’histologie n’a pas apporté de données supplémentaires.

Quant aux toxicités : elles étaient supérieures dans les bras comportant du sunitinib. Par exemple, les taux d’effets adverses de grade ≥3 étaient de 29% dans le bras 1, 67% dans le bras 2 et 80% dans le bras 3.

Bien que cette étude puisse faire l’objet de plusieurs critiques méthodologiques concernant notamment le nombre réduit de patients, et bien que ces résultats portent sur de petits effectifs, elle n’est pas en faveur du développement du sunitinib en deuxième ligne dans cette indication.